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國務院印發文件對藥品進行打假工作

來源:中國醫療器械整理  發布日期:2016/05/09

今年來連續發生的幾件醫藥安全事件讓這個話題成為風口浪尖,原本就嚴格的藥品打假現在更是如火如荼。國務院辦公廳最近印發了《2016年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作要點》(以下簡稱《要點》)。


《要點》明確提出,今年要強化幾大行業日常監管,藥品和醫療器械行業在列。


“加強藥品和醫療器械監管。嚴肅查處藥品生產經營企業制售假藥劣藥案件,打擊擅自變更生產工藝、非法添加等違法行為。加強對藥品研發過程中臨床試驗的監督檢查,嚴肅查處臨床試驗數據造假行為。加強對跨省份的藥品、化妝品、醫療器械、保健食品違法案件查處的督查督辦。(食品藥品監管總局負責)”


其他在藥監局和衛計委分工負責范圍內的還有:


1、加強互聯網領域侵權假冒治理。打擊網上銷售假冒偽劣商品。突出食品藥品、農資、家用電器、建筑材料、汽車配件、兒童用品等重點商品,組織開展網絡交易集中整治,加強監管執法。加強對網絡交易商品的定向監測,強化電子商務產品質量執法打假維權協作,探索建立跨境電子商務侵權假冒商品追溯機制。打擊郵件、快件渠道非法寄遞進出口侵權假冒商品行為。


(工業和信息化部、公安部、農業部、海關總署、工商總局、質檢總局、食品藥品監管總局、網信辦、郵政局按職責分工分別負責)


2、強化網站監管。加強網站備案、網際協議地址(IP地址)和域名管理。督促指導網站嚴格內容審核,研發應用技術措施,加大人工核查投入,暢通舉報投訴渠道,完善監督處置機制,增強自律管理能力。加強網絡交易平臺監管,強化與大型電商平臺合作,利用大數據分析技術,及時發現和掌握違法犯罪線索,加強預警監測和事前風險防范,增強精準打擊能力。


(工業和信息化部、公安部、農業部、商務部、文化部、海關總署、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監管總局、林業局、知識產權局、網信辦、郵政局按職責分工分別負責)


3、強化農村和城鄉結合部市場監管執法。加強全鏈條監管,圍繞重要節慶時點和春耕、夏種等重要時段,針對農村市場侵權假冒易發多發的商品,從生產源頭、流通渠道和消費終端三個方面大力整治,加強市場監督檢查,嚴厲打擊違法犯罪,維護農村市場秩序。


(公安部、農業部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管總局、林業局、知識產權局、郵政局按職責分工分別負責)


4、持續開展中國制造海外形象維護“清風”行動。重點針對拉美國家和地區,突出進出口、重點專業市場、跨境電子商務等重點環節,以及出口規模大、涉及人身健康安全的電子電器產品、化妝品、紡織品、日用品、藥品等重點商品,加強部門執法協作,嚴厲打擊跨境制售侵權假冒商品違法犯罪行為。加強對重點產品生產企業以及出口新興市場商品的專業市場、集散地的監管,加大涉外展會、交易會等活動中的知識產權保護力度,增加對出口重點地區商品的查驗頻次。充分發揮駐外經商機構職能,加強對外溝通協調及對境外中資企業、商戶的服務和教育引導。


(工業和信息化部、公安部、農業部、商務部、海關總署、工商總局、質檢總局、食品藥品監管總局、知識產權局、網信辦、郵政局、貿促會按職責分工分別負責)


5、健全相關法律法規。按照立法計劃,推動制訂修訂反不正當競爭法、藥品管理法、著作權法、專利法、化妝品衛生監督條例、專利代理條例等法律法規。積極推進電子商務法制訂工作。


(法制辦、發展改革委、工業和信息化部、財政部、商務部、人民銀行、海關總署、稅務總局、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監管總局、知識產權局、網信辦、郵政局按職責分工分別負責)


6、推進行政執法與刑事司法銜接。運行維護全國打擊侵權假冒“兩法銜接”信息共享系統,加強數據管理和有效應用。加強線上線下跨地區、跨部門執法司法協作與聯動。推動打擊侵權假冒涉案物品檢驗鑒定和保管處理體系建設。


(全國打擊侵權假冒工作領導小組辦公室、高檢院牽頭負責,公安部、農業部、文化部、海關總署、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監管總局、林業局、知識產權局、高法院按職責分工分別負責)


7、大力推進行政處罰案件信息公開。充分利用政府網站信息公開主渠道,公開案件信息。進一步完善和落實案件信息公開管理制度。加強監督檢查、情況通報與考核,落實工作責任


(全國打擊侵權假冒工作領導小組辦公室牽頭負責,農業部、文化部、海關總署、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監管總局、林業局、知識產權局按職責分工分別負責)


8、完善舉報投訴制度,發揮媒體和社會公眾監督作用。


(公安部、農業部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管總局、林業局、知識產權局、郵政局按職責分工分別負責)


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